el primer ensayo oficial del país logró 80% de
efectividad
Infobae, 3 de diciembre de
2019
El Hospital Garrahan informa
los resultados del primer estudio científico en Latinoamérica sobre efectividad
del aceite de cannabis en niños y niñas con epilepsias refractarias. El 80% de
los pacientes tuvo una respuesta positiva con reducción significativa en el
número de crisis. Desde la institución afirmaron que se “superaron ampliamente
las expectativas”.
“Los números son muy
positivos y nos permiten ver una gran reducción de cantidad de crisis y mejoras
en la calidad de vida. Este estudio debía responder una pregunta: ¿Es efectivo
y seguro el aceite de cannabis en dosis farmacológicamente controladas? Hoy
sabemos que la respuesta es sí”, afirmó Carlos Kambourian, presidente del
Hospital Garrahan.
La tasa de respuesta global
a la medicación fue altamente satisfactoria. De los 49 pacientes con
seguimiento suficiente, 39, es decir el 80%, tuvieron una respuesta positiva
con reducción en el número de crisis. El promedio grupal inicial de 959 crisis
por mes (unas 30 diarias) disminuyó a 381 crisis mensuales (13 por día), lo que
equivale a una reducción del 60%.
Esto significa que el
tratamiento evitó casi dos de cada tres crisis. Gracias al tratamiento, cinco
pacientes se encuentran libres de crisis en la actualidad.
Roberto Caraballo, jefe del
servicio de Neurología del Hospital e investigador principal del ensayo,
afirmó: “Los resultados confirman lo que percibimos a lo largo de todo el
tratamiento con las familias y los pacientes con encefalopatías epilépticas
refractarias. Son indicadores que nos permiten comprender la importancia,
eficacia y seguridad de contar con esta nueva opción terapéutica”.
Como beneficio adicional se
reportó por parte de la mayoría de los padres una mejora en los aspectos
cognitivos, conductuales y motores, lo que repercute en la calidad de vida en
los pacientes y su familia.
“Fue un trabajo muy intenso
no sólo desde la perspectiva médica sino también desde lo administrativo. A lo
largo de todo el proceso participaron más de 100 personas de diferentes áreas
del hospital para lograr tener el fármaco disponible, cuidarlo y
administrarlo”, concluyó Alejandra Villa, directora médica ejecutiva.
Los efectos adversos
observados fueron en general de leves a moderados. La mayoría se controló con
el ajuste de la dosis de cannabidiol o de alguna medicación antiepiléptica.
Graciela Demirdjian,
coordinadora de Unidad de Evaluación de Tecnología Sanitaria, y asesora
metodológica del proyecto de investigación, aseguró que "la idea de este
proyecto surgió frente a la necesidad de evaluar el cannabis sin prejuicios y
con rigor científico, para asegurar su efectividad y seguridad antes de
incorporarlo como un nuevo tratamiento".
En la Argentina el 1% de la
población padece epilepsia. De esa cifra el 20% se trata de casos muy graves.
Los chicos y chicas que participan del estudio en el Garrahan tienen la forma
más severa de la enfermedad, con crisis repetitivas que llevan a un deterioro
cognitivo, conductual y motor.
Demirdjian afirmó que “estos
resultados son similares a los reportados por otros investigadores en el resto
del mundo, y reafirman que el cannabidiol en dosis controladas sea considerado
una herramienta efectiva como adyuvante al tratamiento antiepiléptico en niños
y niñas con encefalopatías epilépticas refractarias”.
Caraballo añadió: “Originalmente
el estudio involucraba a 100 pacientes, pero al finalizar la primera etapa el
equipo médico realizó un corte de información que arrojó resultados tan
categóricos que creímos necesario informarlos. El estudio continúa incorporando
pacientes, y para los chicos y chicas que ya ingresaron, el seguimiento se
prolonga un año más para corroborar que los resultados se mantengan en el
tiempo y para evaluar el impacto sobre el desarrollo neurocognitivo”.
“Vamos a trabajar en
conjunto con las autoridades nacionales competentes para que, con toda la
información generada, podamos decidir los pasos a seguir y en los tiempos más
cortos posibles poder avanzar hacia la máxima accesibilidad. Estoy convencido
de que este es el camino para tener una mejor salud pública”, apostó Carlos
Kambourian.
Los pacientes estudiados
tenían a su ingreso entre nueve meses y 17 años de edad. Su procedencia era de
provincia de Buenos Aires (58%), CABA (12%) e interior del país (30% de las
provincias de Entre Ríos, Salta, Neuquén, Catamarca, Chubut, Misiones, La Pampa
y Tucumán). Todos los pacientes incluidos en el estudio tenían diagnóstico de
encefalopatía epiléptica refractaria, con crisis que comenzaron entre el primer
día de vida y los siete años de edad. Todos sufrían más de diez crisis diarias.
Al ingreso al protocolo este grupo de niños tenía un promedio de 959 crisis por
mes (más de 30 por día), con un mínimo de 30 por mes y un máximo de 13.200 por
mes (más de 400 crisis diarias). Se trata de pacientes que atravesaron
diferentes tratamientos y ninguno de ellos había logrado ayudarlos.
